LoB · LoD · LoQ 분석

한 분석 집단의 검출능·정량 한계 계산과 결과 기록을 돕습니다.
지원 입력·계산 방법과 사용 순서를 확인하세요.

버전과 실행

계산 기준 프로그램: v0.9.0-beta.6 · 원 프로그램의 기준 버전입니다.
포털 파생판: 프로그램 v0.9.1-beta.5 · 계산 패키지 취득 보완/사용 검토용 베타.
화면·테마 v0.3.1 / 입력검사 v0.1.0.
확인일: 2026-10-13
실행: 새 브라우저 탭에서 독립 실행합니다.
도구 간 입력을 자동 전달하지 않습니다.

분석 선택

분석	넣을 값	계산과 제공 범위
LoB	Blank의 수치 측정값 60–1,000개. 높을수록 신호가 큰 원척도 값.	JavaScript 비모수 순위 보간. α=5% 지원. ND·미측정을 0으로 대입하거나 Ct/Tt를 자동 변환하지 않습니다.
LoD 추정	농도·분석 대상 N·양성 수 k. 서로 다른 양의 농도 2–1,000행과 목표 검출확률.	R binomial/probit GLM: log10(농도). 목표 확률의 농도 후보와 가능한 경우 log10 delta/Wald 양측 95% CI. 시험 범위 밖 후보·수렴 문제 등은 사유와 함께 구별합니다.
LoD 검출률 확인	확인한 양의 농도별 N·k와 사전 관측 검출률 기준.	관측 검출률과 Clopper–Pearson 양측 95% CI. 관측률 기준 비교는 CI 하한 기준 판정과 다릅니다. LoD를 자동 확정하지 않습니다.
LoQ · Westgard TE	검체별 기준 농도·출처·반복 측정 농도. 1–8검체, 검체별 2–1,000값. 기준과 측정값은 같은 단위.	R 평균·표본 SD(n−1)·bias·TE=\|bias\|+2SD. TE%의 분모는 기준 농도입니다. 허용 총오차를 입력하고 4검체 이상·각 9반복 이상·출처 등 후보 조건을 만족할 때 기준 충족 검체의 관측 평균 중 최소값을 후보로 제공합니다.

N은 양성·음성으로 정리한 분석 대상 건수입니다.
미해결 결과를 포함한 총 시도 수나 계획 반복 수를 자동 사용하지 않습니다.
동일 농도 중복은 위치를 안내하며 자동 합산하지 않습니다.

사용 순서

입력 확인 오류가 표시되어도 설정 입력·단위 변환 버튼·농도 표의 입력칸 정렬을 유지합니다. 좁은 화면에서는 설정을 한 열로 표시합니다.

분석을 선택하고 단위·목표 확률 또는 시험계획의 기준을 입력합니다.
직접 입력, Excel의 값 붙여넣기, 이 도구의 v3 양식 중 하나로 입력합니다.
붙여넣기·양식 적용은 미리보기 확인 후 진행합니다.
계산 후 후보값·신뢰구간·보류 사유·방법과 출처를 함께 확인합니다.
여러 LOT는 집단별로 계산하며 자동 취합하지 않습니다.
표·그래프 복사 또는 3시트 XLSX 결과서를 사용합니다.
XLSX는 계산 결과 기록이며 셀을 바꿔도 재계산되지 않습니다.
작업을 이어갈 때는 JSON을 저장합니다.
복원 후에는 다시 계산해야 하며 입력을 변경하면 이전 결과 출력이 차단됩니다.

LoD 적합도 진단 · 검토용

동일 Probit 적합에서 Pearson·Deviance 카이제곱 상측 꼬리 근사 p값과 Pearson/잔차 자유도를 제공합니다.
기존 후보값·CI와 분산계수 1은 유지하며 자동 보정하지 않습니다.
잔차 자유도 0이면 p값·분산비를 보류합니다.
최소 기대 양성·음성 수와 기대수 5 미만 행을 표시합니다.
기대수가 작으면 근사가 부정확할 수 있습니다.
5는 참고값이며 허가·시험설계 기준이 아닙니다.
p값만으로 최종 적합·부적합 또는 LoD를 자동 판정하지 않습니다.
상세 기록·Excel 결과서·작업 JSON에는 진단값과 방법 버전을 함께 기록합니다.
이전 JSON 입력은 다시 계산하며 저장된 과거 결과는 당시 값 그대로 참고 기록으로 유지합니다.

계산 환경과 데이터

LoD·confirmation·LoQ는 브라우저 안의 webR에서 R을 실행합니다.
webR v0.6.0 / R·stats v4.6.0 / LoD MASS v7.3-66를 확인합니다.
LoD 적합은 epsilon=1E-12, maxit=200, CI dispersion=1을 사용합니다.
처음 R 분석을 실행할 때 webR·R 환경을 외부에서 내려받습니다.
LoD MASS는 검증한 v7.3-66 파일을 이 사이트에서 불러오고 SHA-256과 실제 버전을 확인합니다. 파일이 없거나 검증에 실패하면 계산을 중단하며 다른 버전으로 바꾸지 않습니다.
결과·Excel·작업 JSON에는 실제 계산 환경 버전을, LoD 상세에는 패키지 해시와 공식 출처를 기록합니다. 저장된 과거 결과의 버전은 당시 기록을 유지합니다.
분석 입력을 외부 계산 API로 보내지 않습니다.
같은 세션의 준비 후 계산과 영구 오프라인 설치는 구별됩니다.

확인된 근거

현재 포털 작업본에서 고정 LoD/CI·검출률 CI 298 assertion, 입력·복원·출력 92 UI 그룹 및 2,309 assertion, 표준 예제 7집단·178 assertion을 확인했습니다.
서로 다른 검사 묶음이며 통계 사례 수로 합산하지 않습니다.
표준 LoD는 인쇄 소수 3자리 점추정 대조입니다.
일반 자료의 별도 적합 구현 전체 대조나 실제 품목 허가 적합성 확인을 완료했다는 뜻으로 확대하지 않습니다.

회사 보고서·원자료를 개발자에게 제공할 필요가 없습니다.
해당 시험계획·총오차·재검 처리·최종 보고 기준은 회사 내부에서 확인합니다.
이 도구는 한 집단의 계산 후보를 제공하며 최종 전체시험 결과나 임상 판정을 자동 확정하지 않습니다.

참고

기존 도구 사용 안내 · 외부 구성요소·라이선스

webR 정적 페이지 실행 공식 문서 · R glm 공식 문서 · MASS dose.p 공식 문서

자동 검사의 범위

독립 합성 수치와 입력·진단·출력 계약 회귀를 Pages CI에서 실행합니다.
실제 webR/R 수치 검사는 순수 JavaScript 계약 검사와 별도 단계입니다.
회사 자료·표준 원문 전체 전사는 공개 시험 자료에 포함하지 않습니다.
자동 검사 통과가 품목별 방법·시험계획 또는 허가 적합성 승인을 뜻하지 않습니다.